Purinethol 69

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Indicazioni PURINETHOL specialmente indicato nella terapia di della leucemia linfoblastica entretien Mais acuta e della leucemia mieloide acuta. PURINETHOL anche impiegato nella leucemia granulocitica cronica. Posologia Negli adulti e nei bambini la dose abituale di corporea al giorno superficie, dose ma e della durata somministrazione dipendono dal tipo e dalla posologia di altri farmaci citotossici somministrati insieme al PURINETHOL. La posologia va comunque adattata con cura alle esigenze individuali del paziente. PURINETHOL utilizzato en associazione une vari altri farmaci citotossici nella leucemia acuta e si suggerisce di consultare la letteratura per informazioni particolareggiate. condotti Studi dans bambini con leucemia linfoblastica acuta suggeriscono che la somministrazione di 6-mercaptopurina alla sérums riduce il rischio di ricadute dans confronto con la somministrazione al mattino. Posologia negli anziani Non sono stati condotti studi specifici negli anziani. Tuttavia si consiglia di monitorare la funzionalit renale ed epatica dans tali e Pazienti, en caso di insufficienza, si deve prendere en considerazione la riduzione del dosaggio di PURINETHOL. Posologia nellinsufficienza Renale Si deve prendere en considerazione la riduzione del dosaggio nei Pazienti con insufficienza renale. Posologia nellinsufficienza epatica Si deve prendere en considerazione la riduzione del dosaggio nei Pazienti con insufficienza epatica. Quando PURINETHOL viene somministrato dans concomitanza con l di catabolismo della mercaptopurina (6-mercaptopurina). Effetti indesiderati Per la 6-mercaptopurina esiste una carenza di documentazione clinica moderna che possa servire un supporto per la Determinazione accurata della frequenza degli effetti indesiderati. La seguente convenzione 1 / 10.000). Néoplasie benigne, Maligne e non Specificate (compresi cisti e polipi) Molto raro: leucemia secondaria e mielodisplasia (vedere paragrafo 4.4) linfoma epatosplenico une cellule T dans Pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali (indicazioni non autorizzate) quando utilizzato dans associazione ad agenti anti TNF (vedere paragrafo 4.4). Disturbi Ematologici e del sistema linfatico Molto comune: mielosoppressione leucopénie e trombocitopenia. Il principale effetto collaterale del trattamento con 6 mercaptopurina la mielosoppressione con conseguente leucopénie e trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario Sono état riportate reazioni di ipersensibilit con le seguenti manifestazioni: Raro: artralgia éruption cutanéo febbre da farmaco. Molto raro: oedème facciale. Disturbi del metabolismo e dellalimentazione non comune: anoressia. Comune: nausées vomito pancreatiti nella popolazione affetta da malattie infiammatorie croniche intestinali (come indicazioni non autorizzate). Raro: ulcerazioni del cavo orale pancreatite (Nelle indicazioni autorizzate). Molto raro: ulcere a livello intestinale Comune: stasi biliare epatotossicit Raro: epatica necrosi. La 6-mercaptopurina comunque reversibile se viene subito sospesa la somministrazione della 6-mercaptopurina. Si sono tuttavia VÉRIFICATI casi di Danno epatico irreversibile con esito letale. Disturbi dermatologici e dei tessuti sottocutanei disturbi dellapparato riproduttivo e Mammari Molto raro: oligospermie transitoria. Controindicazioni Ipersensibilit delle indicazioni, non sussistono altre controindicazioni assolute. Interazioni Le vaccinazioni con vaccini derivanti da organismi vivi non sono raccomandate negli individui immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4). Quando la 6-mercaptopurina allopurinolo rallenta il catabolismo della 6-mercaptopurina. Assunzione della 6-mercaptopurina. Poichenzima TPMT, questi Devono essere somministrati con cautela ai Pazienti che sono Contemporaneamente dans terapia con PURINETHOL (vedere paragrafo 4.4). Mises en Garde PURINETHOL di uso conte tipo di farmaci. L raccomandata. Manipolazione sicura di PURINETHOL Compresse. vedere paragrafo 6.6. A Causa dellinduzione della remissione ed anche dans seguito i Pazienti vanno controllati con molta attenzione. Il trattamento con la 6-mercaptopurina provoca soppressione midollare con conseguente leucopénie e trombocitopenia e, meno frequentemente, l'anémie. Il quadro ematico completo déve essere controllato giornalmente durante linduzione della remissione e un attento monitoraggio dei parametri Ematologici deve essere condotto durante la terapia di entretien Mais. Il numero di leucociti e piastrine continuums un ridursi anche dopo aver sospeso la somministrazione, si deve quindi sospendere il trattamento immediatamente al segno di primo forte caduta dei leucociti e delle piastrine. La soppressione midollare PURINETHOL sia sospeso dans le tempo. Durante linduzione della remissione nella leucemia mieloide acuta, il paziente va incontro un non periodo di aplasie midollare relativa e necessita di adeguata terapia di supporto. PURINETHOL frequentemente. Si deve avvertire il paziente di sospendere immediatamente la terapia nel caso si renda evidente ittero un. Durante lurina. Esistono individui con deficienza ereditaria dellolsalazina, la mesalazina o la sulfasalazine. stata somministrata 6-mercaptopurina dans combinazione con altri citotossici (vedere paragrafo 4.8). Generalmente esiste una resistenza crociata tra la 6-mercaptopurina e la 6-tioguanina. Pu primaria o secondaria sia la mielosoppressione. Mutagenesi e cancerogenesi Sono stati osservati incrementi delle aberrazioni cromosomiche nei linfociti periferici di Pazienti leucemici, in un paziente con ipernefroma che riceveva una dose non di stabilita 6-mercaptopurina e dans Pazienti con malattia cronica renale trattati con dosi di 0,4-1,0 mg / kg / al giorno. Sono documentati stati casi di leucemia non linfocítica de acuta due en Pazienti che ricevevano 6-mercaptopurina, en associazione con altri farmaci, par patologie non neoplastiche. chiaro se questo sia stato parte della storia naturale della malattia o se la 6-mercaptopurina ha avuto non ruolo causale. Un paziente con malattia di Hodgkin trattato con 6 mercaptopurina e altri agenti citotossici addizionali ha sviluppato leucemia mieloide acuta. Una paziente ha sviluppato leucemia mieloide cronica dodici anni e mezzo dopo il trattamento con 6 mercaptopurina par miastenia tombe. Sono stati riportati casi di linfoma epatosplenico une cellule T nella popolazione con malattie infiammatorie croniche intestinali, quando la 6-mercaptopurina stata utilizzata dans associazione ad agenti anti-TNF (vedere paragrafo 4.8). Medicinale contenente lattosio quindi non adatto per i soggetti con déficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio. Gravidanza Luso di PURINETHOL deve essere evitato, ove possibile, durante la gravidanza, particolarmente durante il primo quarter. Dans ciascun caso individuale il rischio potenziale per il foeto deve essere Bilanciato con il beneficio atteso par la madre. Venez nel caso di tutti gli altri trattamenti chemioterapici citotossici, adeguate contraccettive Devono Précautions essere impiegate quando ad uno dei partenaire venga somministrato PURINETHOL 50 mg Compresse. Esposizione materna. dans seguito alla terapia con 6 mercaptopurina somministrata venir singolo chemioterapico agente durante la gravidanza umana, particolarmente quando somministrata prima del concepimento o dopo il primo quarter, nata prole normale. Sono stati riportati aborti e nascite prématurée en seguito un materna esposizione. A seguito del trattamento della madre con 6-mercaptopurina, en associazione con altri agenti chemioterapici, sono état riferite anomalie congenite multiple. Esposizione paterna. dans seguito alla esposizione paterna alla état sono 6-mercaptopurina riportate congenite e aborti anomalie spontanei. Studi con la 6-mercaptopurina nell en gran parte sconosciuto. La 6-mercaptopurina stata rilevata nel latte di Pazienti sottoposte un trapianto renale alle quali veniva somministrata una terapia immunosoppressiva con azatioprina, non pro-farmaco della 6-mercaptopurina, pertanto le madri che assumono PURINETHOL non Devono allattare al seno. Farmacodinamica Categoria farmacoterapeutica: antimetaboliti - analoghi della purina Codice ATC: L01BB02 La 6-mercaptopurina analogo sulfidrilico base della purinica ipoxantina ed agisce venu non antimetabolita citotossico. Meccanismo di azione La 6-mercaptopurina anabolisme intracellulare ai nucleotidi della tioguanina. I metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono de novo la sintesi della purina e le interconversioni dei nucleotidi della purina. I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del farmaco. La 6-mercaptopurina par mezzo dellessi citotossici. Farmacocinetica Il tempo medio per la concentrazione Plasmatica al picco dans 14 Pazienti pediatrici scarso. L essere correlato ai livelli delle emazie dérivé dalla 6-mercaptopurina venir nucleotidi tioguanina della, ma non concentrazione alla Plasmatica della 6-mercaptopurina. La biodisponibilit determinata dal metabolismo di una significativa parte della 6-mercaptopurina durante il metabolismo epatico di premier passage. Dans 7 Pazienti pediatrici lacido 6-tiourico, che viene escreto nelle urine. Eperto. com Tutti i diritti riservati