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Zetia-vous prendre Zetia pour aider à réduire le cholestérol Eh bien, devinez quoi il ne marche pas vraiment avoir un avantage et pourrait faire empirer les choses Mais, la FDA a approuvé de toute façon. De la retransmission de ce New York Times: Drug cholestérol n'a aucun avantage en première instance, Makers Say Par ALEX BERENSON Un essai clinique de Zetia, un médicament anti-cholestérol prescrit à environ 1 million de personnes par semaine, n'a pas réussi à démontrer que le médicament a des prestations médicales, Merck et Schering-Plough a déclaré lundi. Les résultats vont ajouter à l'inquiétude croissante sur Zetia et Vytorin, un médicament qui combine Zetia avec un autre médicament de cholestérol dans une seule pilule. Environ 60 pour cent des patients qui prennent Zetia faire sous la forme de Vytorin, qui combine le Zetia avec le médicament de cholestérol Zocor. Bien que Zetia abaisse le taux de cholestérol de 15 pour cent à 20 pour cent dans la plupart des patients, aucun procès n'a jamais montré qu'il peut réduire les crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux x97 ou même qu'il réduit la croissance des plaques graisseuses dans les artères qui peuvent causer des problèmes cardiaques. Cet essai a été conçu pour montrer que Zetia pourrait réduire la croissance de ces plaques. Au lieu de cela, les plaques en fait augmenté presque deux fois plus rapide chez les patients prenant Zetia avec le Zocor que chez ceux prenant Zocor seul. Les patients dans le procès qui a pris la combinaison de Zetia et Zocor recevaient sous forme de pilules Vytorin. Le procès, appelé Améliorer, a duré deux ans et a couvert environ 720 patients avec une très haute cholestérol, principalement aux Pays-Bas. Dr Steven Nissen, le président de la cardiologie à la Cleveland Clinic, a déclaré que les résultats étaient x93shocking. x94 Les patients ne doivent pas être prescrits Zetia à moins que tous les autres médicaments contre le cholestérol ont échoué, dit-il. x93This est aussi mauvais résultat pour le médicament que quiconque aurait pu craindre, x94 Dr. Nissen dit. Des millions de patients peuvent prendre un médicament qui ne présente aucun avantage pour eux, augmentant leur risque de crises cardiaques et de les exposer à des effets secondaires potentiels, at-il dit. Pourtant, les patients qui prennent Vytorin ou Zetia devraient parler à leur médecin si elles sont concernées et non pas cesser de prendre les médicaments eux-mêmes, le Dr Nissen a dit. Dr. Howard Hodis, un cardiologue à l'Université de Californie du Sud, a également dit qu'il était préoccupé par les résultats trialx92s. La croissance des plaques graisseuses x97 x97 appelé athérosclérose est fortement corrélée avec les crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux, le Dr Hodis dit. x93Clearly, la progression de l'athérosclérose est la seule façon que vous obtenez des événements, x94 Dr. Hodis dit. x93If vous donx92t progression de traitement, alors vous obtenez events. x94 Les résultats de l'essai x93necessitate complément d'enquête x97 qui vient canx92t être ignorée, x94 Dr. Hodis dit. Les deux stocks de companiesx92 ont chuté lundi, avec Merckx92s cours de l'action vers le bas un peu plus de 1 pour cent. Les actions de Schering-Plough, dont les bénéfices sont beaucoup plus dépendants de la drogue, ont diminué de près de 8 pour cent. Les résultats seront également ajouter à la controverse entourant un long retard dans la publication des résultats de l'essai. Merck et Schering-Plough ont terminé l'essai en Avril 2006 et avaient initialement prévu de publier les conclusions au plus tard Mars 2007. Mais les entreprises alors manqué plusieurs échéances auto-imposées, citant la complexité de l'analyse des données de l'étude et en disant qu'ils ont fait sais pas quand ou si les données seraient prêts pour la publication. Le mois dernier, après plusieurs articles de presse ont mis en évidence le retard, ils ont finalement accepté de publier les résultats bientôt. Pour Merck et Schering-Plough, qui commerTadalistaent conjointement Zetia et Vytorin et de partager les bénéfices de la drogue, les résultats trialx92s sont un sérieux revers. Zetia et Vytorin sont des contributeurs importants à la fois des bénéfices de companiesx92, en particulier à Schering, qui est plus petit et moins rentable que Merck. Les analystes estiment que près de 70 pour cent des gains Scheringx92s dépendent des médicaments. La controverse sur le procès est aussi un problème pour Merck, qui tente de réparer sa réputation après le retrait de l'analgésique Vioxx du marché en Septembre 2004. Aux États-Unis, Zetia et Vytorin compte combiné pour environ 20 pour cent de l'ensemble de cholesterol abaissement de marché. Plus de 100 millions d'ordonnances ont été remplies aux États-Unis pour Zetia et Vytorin depuis la Food and Drug Administration a approuvé les en Novembre 2002 et Août 2004, respectivement. Les deux médicaments coûtent environ 3 par jour. Parce que Zetia réduit le cholestérol différemment des statines comme le Lipitor et Zocor, les médecins souvent prescrits comme traitement d'appoint pour les patients dont le taux de cholestérol reste élevé même après qu'ils ont déjà pris des statines. Mais avant même que Zetia a été introduit en 2002, certains cardiologues fait valoir que les statines ont des effets cardiovasculaires positifs qui vont au-delà de leur capacité à réduire le cholestérol, et que Zetia manque ces effets. Les patients couverts Améliorer l'essai avec un gène qui leur permet de produire des niveaux très élevés de lipoprotéines de basse densité du cholestérol, communément appelés L. D.L. ou mauvais cholestérol. Les patients dans le procès avaient L. D.L. niveaux d'environ 320 milligrammes par décilitre au début du procès, environ trois fois les cardiologues de niveau recommandent. Au cours des deux années de l'étude, les patients qui ont pris Zocor seul réduit leur L. D.L. de 41 pour cent en moyenne, alors que les patients qui ont pris Vytorin ont réduit leur taux de cholestérol de 58 pour cent. Pourtant, en dépit de la réduction du cholestérol plus grande, les patients prenant Vytorin avaient en fait plus la croissance des plaques graisseuses dans les artères carotides que celles sur Zocor. L'artère carotide traverse le cou et fournit du sang oxygéné au cerveau.