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Spiriva (tiotropium) Informational Pages et références (Cliquez sur le titre) Merci de contacter la Division de l'information sur les médicaments à la FDA. Spiriva n'a pas encore été approuvé, et est encore dans le processus d'examen. Comité consultatif FDAs pulmonaire-Allergie médicaments convenu à l'unanimité que Spiriva 06/09/02 montre un effet bronchodilatateur, mais unanimement voté contre recommander l'approbation pour le traitement de la dyspnée associée à la MPOC. Il y a encore des questions qui doivent être discutées et réévaluées. Voici quelques liens vers la réunion 06/09/02: Une autre réunion devait avoir lieu la semaine dernière, mais a été reportée. A ce moment, nous ne disposons pas d'une date d'approbation. 12/18 Annonce spéciale: Soumet New Drug Application Aux États-Unis Pour SPIRIVA (tiotropium) Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société a soumis une Demande de drogue nouvelle (NDA) auprès de la Food and Drug Administration pour SPIRIVA (tiotropium) , la première fois par jour inhalé traitement bronchodilatateur pour les patients atteints de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou MPOC. http://biospace. com/newsstory. cfmStoryID7336315 Annonce spéciale: Nouveaux essais en cours dans le U. S. S'il vous plaît voir les endroits suivants. Assurez-vous de confirmer que les essais comprennent tiotropium. comparaison http://www. protocaretrials. com/site/Index. aspintSectionID7blnFlashTrue 1, Lettre du Congrès à notre Lois Dickson 2. National Library of Medicine Un randomisé de tiotropium (Spiriva) et ipratropium (Atrovent) dans le traitement de chronique obstructive maladie pulmonaire. Le Groupe d'étude tiotropium néerlandais. 3. Article de journal 4. Lettre du Congrès à Lois Dickson, EFFORTS membre du conseil consultatif 5. Boehringer Ingelheim Information sur le nouveau médicament. 6. National Library of Medicine bronchodilatation longue durée d'action avec une administration quotidienne de tiotropium (Spiriva) dans la maladie pulmonaire obstructive chronique stable. 7. Belgique / NL Groupe d'étude tiotropium. Bruxelles, Belgique, Hengelo, Heerenveen, Ridgefield, États-Unis d'Amérique, Alkmaar, Pays-Bas. Tiotropium une fois par jour (TIO) est plus efficace que Q. I. D. Ipratropium (IB) comme traitement de Maintentance de la MPOC. 8. La Pulmonary Education and Research Foundation, Publication Second Wind pour Août. 9. Date Annonce. 13/04/01 Boehringer Ingelheim, Pfizer pour commerTadalistaer conjointement Une fois-A-Day Spiriva pour maladie pulmonaire obstructive chronique INGELHEIM, ALLEMAGNE, ET NEW YORK, le 11 Avril, 2001 - Boehringer Ingelheim et Pfizer Inc ont annoncé aujourd'hui qu'ils ont conclu une longue - TERM accord mondial pour commerTadalistaer conjointement Spiriva (tiotropium), un roman de traitement une fois par jour par inhalation pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui comprend la bronchite chronique et l'emphysème. http://www. pfizer. com/pfizerinc/about/press/spirivarelease. html Ceci est un résumé d'un document présenté à la réunion annuelle de l'American College of Chest Physicians à San Francisco la semaine dernière, d'un intérêt particulier pour ceux qui la BPCO. 191 TIOTROPIUM AMÉLIORE LA FONCTION PULMONAIRE, DYSPNÉE ET QUALITÉ DE VIE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS MPOC Richard Casaburi, Prof Dr Donald A Mahler, MD Paul W Jones, PhD Charles W Serby, MD Shailendra S Menjoge, PhD Theodore J Witek, Dr, Division PH of Respiratory Médecine, Port-UCLA Research and Education Institute, Torrance, CA Fonction pulmonaire et, Dartmouth-Hitchcock Med Center, Lebanon, NH Div. de Physiological médecine, Hôpital St. Georges, Londres, Royaume-Uni Recherche clinique Biometrics, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT Objet: tiotropium est un bronchodilatateur anticholinergique inhalé une fois par jour pour le traitement de la MPOC qui a été montré pour améliorer la spirométrie et les symptômes . Nous rapportons les résultats d'une deuxième grande étude menée aux États-Unis pour confirmer les avantages précédemment notés (AJRCCM 2000 161 (3): A749). Méthodes: Un an en double aveugle, multicentrique randomisé, contrôlé contre placebo de tiotropium 18 mcg par HandiHaler chez les sujets atteints de BPCO stable. Trough FEV1 (CVF) a été définie comme étant la moyenne FEV1 (FVC) environ 24 Heures après l'administration du médicament étudié. Dyspnée a été évaluée par le BDI / TDI et QOL a été évaluée par le Georges Respiratory Questionnaire St. (SGRQ). Résultats: Un total de 470 sujets ont participé (tiotropium (T) - 279, placebo (P) - 191). FEV1 moyen de base était de 1,03 L (39,2 prédite) (T) et 0,99 L (39,7 prédite) (P). Moyenne FEV1 auge améliorée dans le groupe tiotropium par rapport au placebo au jour 8 (0,12 L (T) par rapport à 0,00 L (P), p0.01). Cette amélioration a été maintenue pendant tout le procès (à un an:. 0.11L (T) par rapport à 0,05 L (P) moyenne auge FVC améliorée 0,25 L T à un an par rapport à une baisse de 0,03 L pour P (p0.05 ) Conclusions:. tiotropium était efficace pour améliorer la spirométrie, la dyspnée et la QV chez les patients atteints de BPCO symptomatique Avantages par rapport au placebo ont été maintenues tout au long de l'essai d'un an Implications cliniques:.. tiotropium, un bronchodilatateur anticholinergique inhalé une fois par jour, a des paramètres d'efficacité suggérant un rôle . thérapie de première ligne pour les personnes ayant des symptômes réguliers en raison de la limitation du débit d'air de BPCO Grant support: Soutenu par: Réponse Boehringer Ingelheim aux lettres de nos membres nous vous remercions de votre demande sur notre SPIRIVA produit de recherche (bromure de tiotropium) la thérapie par inhalation actuellement en cours de développement en tant que le traitement une fois par jour de bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). le programme d'essais cliniques pour SPIRIVA comprenait quatre grands essais multicentriques en Europe et aux États-Unis, nous prévoyons la présentation d'une demande de drogue nouvelle US (NDA) pour SPIRIVA basée sur le positif les résultats de ces essais à la fin de 2001. L'approbation est prévu en 2003. SPIRIVA est pas encore approuvé pour la vente dans tous les pays. Il n'y a pas de grands essais cliniques américains actuellement en cours et nous ne recrutent pas activement les patients pour les essais cliniques à grande échelle à l'heure actuelle. Je vous remercie encore pour votre intérêt dans nos efforts de recherche soutenant le développement de ce produit. Spiriva est un nouveau développement pour le traitement de la MPOC et l'emphysème et est le premier médicament inhalé une fois par jour pour cette maladie. Ce nouveau médicament a encore à subir le processus d'inscription, ce qui signifie qu'il ne peut pas être mis à disposition à l'heure actuelle. Nous nous attendons, nous pouvons fournir des patients en 2002. L'introduction sera presque simultanée dans la plupart des pays. Vous pouvez vous renseigner auprès de notre filiale canadienne sur les essais cliniques avec Spiriva. L'adresse de notre filiale canadienne est la suivante Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. 5180 South Service Road Burlington, Ontario L7L 5H4 Téléphone 1 905 639 03 33 Fax 1 905 639 37 69 Nous tenons à vous remercier de l'intérêt pour notre nouveau médicament et demeurent en ce qui concerne aimables Domaine thérapeutique Head / Respiratory Boehringer Ingelheim GmbH texte et des images, cette page: 2001, eFFORTS EMPHYSÈME FONDATION POUR NOTRE DROIT dE SURVIVRE Contacter eFFORTS Dernière mise à jour 18/12/01