Vantin 16

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FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta contiene: Naproxeno. 250 y 500 mg excipiente c. b.p. 1 tableta indicaciones TERAPEUTICAS. El naproxeno is indicado en el tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis. gota, espondilitis anquilosante. bursite, la tendinite. ténosynovite. lumbago, dolor e inflamacin despus de algunos procedimientos ortopdicos, de dismenorrea y en procedimientos odontolgicos. Farmacocinetica Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacocintica: El naproxeno se Absorbe completamente cuando se administra por va orale, la presencia de alimento Retrada su absorcin pero no el grado de sta, su absorcin puede acelerarse agregando bicarbonato de sodio o reducirse con xido de magnesio o hidrxido de aluminio. médias La vida del naproxeno es de 12 à 15 horas y no tiene relacin con la dosis en los lmites teraputicos. El naproxeno y sus metabólitos se excretan casi totalmente por la orina, aproximadamente 30 del frmaco sufre una 6- desmetilacin y casi todo este metabolito se excreta COME glucurnido u otros conjugados. El naproxeno se liga casi totalmente un protenas plasmticas (98 a 99) cruza la placenta y Aparece en la leche materna de mujeres lactando en aproximadamente 1 y en el lquido sinovial. El naproxeno se metaboliza en el hgado. Contraindicaciones. Est contraindicado el uso del naproxeno en pacientes con susceptibilidad a la sal o un otros antiinflamatorios derivados del cido fenilpropinico o al cido acetilsaliclico ya que pueden presentarse reacciones alrgicas cruzadas. Non deber administrarse un menores de 12 aos ni un pacientes con historial de lcera gstrica. Precauciones O restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Aun cuando en humanos no se ha determinado su efecto teratognico. no se recomienda su uso ya que existen Reportes en Animales de que Retrada el parto, adems en humanos se ha determinado que el naproxeno produire cierre del conducto arterioso antes del parto con consecuencia de hipertensin pulmonar primaria néonatale. No debe administrarse un mujeres en periodo de lactancia ya que se ha reportado Que puede ocasionar en los neonatos hipocoagulabilidad e hiperbilirrubinemia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS. ms de Las reacciones comunes con el uso de naproxeno fils alteraciones gastrointestinales COME pirosis, dispepsia, dolor abdominale, constipacin o diarrea, sangrado intestinale, lceras gstricas y pueden aparecer alteraciones del SNC COME dolor de cabeza, somnolencia, mareos, vrtigo, acouphènes. Otras reacciones secundarias descritas con el uso de naproxeno fils: alopécie, anafilaxia, angioedème. anémie, aplsica y hemoltica, méningite asptica, incapacidad para concentrarse, colite, neumonitis eosinoflica. nécrose epidrmica, eritema polymorphe, hépatite, sangrado del tracto digestivo, granulocitopenia. auditiva disfuncin, hématurie, nefritis intersticial, insomnio, sndrome de Stevens - Johnson. trombocitopenia y oedème perifrico. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO género: Deber ajustarse la dosis cuando se administra conjuntamente con hidantona ya que compiten por su graves afinidad un protenas plasmticas, puede elevar los niveles plasmticos del litio y réduire el efecto de bloqueadores bêta, los niveles plasmticos y la vida media del naproxeno aumentan cuando se administra conjuntamente con probénécide. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Con el uso del naproxeno puede presentarse neutropénie. leucopénie, pancytopénie. hématurie, elevacin de las transaminasas y deshidrogenasa lctica, elevacin de bilirrubinas, alargamiento de los tiempos de protrombina. hipoglucemia, glycosurie, azoemia transitoria, agranulocitosis. Precauciones Y RELACION CON EFECTOS DE Carcinogenesis, Mutagenesis, tératogenèse Y SOBRE LA FERTILIDAD: Non Reportes Existen de que el naproxeno llegue un ocasionar alteraciones en este sentido. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION. Oral. Las dosis Iniciales en patologa aguda pueden ser de 1, 000 mg repartidos en dos dosis o en dosis nica, y en casos severos hasta 1, 500 mg y esta dosis puede prolongarse hasta semanas, Posteriormente se recomiendan dosis de mantenimiento de 500 a 1, 000 mg al da ya la mer en dosis nica o en 2 tomas, las dosis se ajustarn de acuerdo a la intensidad de los sntomas COME la rigidez y el dolor. SOBREDOSIFICACION O Ingesta ACCIDENTELLE: MANIFESTACIONES Y manejo (ANTIDOTOS): Cuando se ingieren dosis masivas del frmaco aparecen sntomas COME somnolencia, pirosis, nusea, vmito, disfuncin rénale, acidose metablica, apnée, desorientacin e incluso convulsiones. No es claro cul dosis de naproxeno puede ser letal, por lo que si non paciente ingiere dosis masivas, se recomienda hacer un lavado gstrico para el extraer frmaco y dar medidas de sostn. La administracin de carbono activado da buenos resultados ya que se evita la absorcin del naproxeno. Tabletas de 250 mg. Frasco con 30 50 tabletas. Tabletas de 500 mg. Frasco con 45 tabletas. LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los nios. No durante el embarazo se administré ni en periodo de lactancia. No utilizarlo en menores de 12 aos. Su venta requiere receta mdica. Rosenberg M. J. Sinergias, Incompatibilidad y Antagonimos Farmacolgicos. Ediciones, PLM. Casquette. 2. 1980, pp. 13-18. S. S. A. Prontuario de medicamentos genricos intercambiables. 1a. Edicin. 1999, p. 169. Goodman Gilman s. bases Las farmacolgicas de la teraputica. 6a. Edicin. 1981, pp. 661-686. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS MEILLEURE. S. A. Alemania Nm. 10 Colonia Independencia 03630 Mxico, D. F. NUMERO DE REGISTRO DEL medicamento: Reg. Nm. 125M84, S. S.A. BEAR-316487 / RgM2003 / IPPA